استاندارد ثانویه دارویی لواستاتین / Lovastatin Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material - PHR1285 - CAS 75330-75-5 - برند Sigma-Aldrich

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

    ویژگی‌های محصول

موارد بیشتر
وضعیت موجودی : موجود
تحویل فوری(کمتر از3ساعت در محدوده تهران)

قیمت :

33,653,000 تومان

استاندارد ثانویه دارویی لواستاتین / Lovastatin Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material - PHR1285 - CAS 75330-75-5 - برند Sigma-Aldrich


[شناسنامه فنی محصول | Technical Specifications]
-
نام انگلیسی: Lovastatin Pharmaceutical Secondary Standard
-
نام فارسی: استاندارد ثانویه دارویی لواستاتین (CRM)
-
برند سازنده: Sigma-Aldrich
-
کد کاتالوگ (Product Number): PHR1285
-
شماره CAS: 75330-75-5
-
نوع محصول: ماده مرجع گواهی شده (Certified Reference Material - CRM)
-
کاربرد: استانداردسازی دارویی، آنالیزهای کنترل کیفیت (QC) و متدهای کمی
-
فرمول شیمیایی: $C_{20}H_{23}O_5$
-
وزن مولکولی: $343.39 \text{ g/mol}$

---

[معرفی جامع و بیوگرافی محصول | Comprehensive Introduction]
لواستاتین (Lovastatin) یک داروی کاهش‌دهنده کلسترول از خانواده استاتین‌ها است که با مهار آنزیم HMG-CoA reductase در کبد، سنتز کلسترول را کاهش می‌دهد. محصولی که توسط برند Sigma-Aldrich با کد PHR1285 عرضه شده، یک استاندارد ثانویه دارویی (Pharmaceutical Secondary Standard) است. این بدان معناست که ماده با دقت بسیار بالا خالص‌سازی و مشخصه‌یابی شده تا به عنوان یک مرجع (Reference) برای سنجش خلوص و مقدار ماده موثره در نمونه‌های دارویی استفاده شود.

این محصول به عنوان یک
Certified Reference Material (CRM)، دارای گواهینامه‌های فنی دقیق است که تکرارپذیری و صحت (Accuracy) نتایج در آزمایشات کروماتوگرافی و تست‌های شناسایی را تضمین می‌کند. برای متخصصین کیمیا گستر پویش*، تامین این استاندارد از Sigma، تضمین‌کننده این است که آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت و مراکز پژوهشی داروسازی بتوانند نتایجی مطابق با استانداردهای جهانی (مانند USP یا EP) به دست آورند.

The Lovastatin Pharmaceutical Secondary Standard (Cat No. PHR1285) by Sigma-Aldrich is a highly characterized certified reference material (CRM) used for the quantification and purity assessment of lovastatin in pharmaceutical preparations. As a secondary standard, it provides a traceable and precise benchmark for analytical chemists performing HPLC or GC analysis. For Kimiya Gostar Pouyesh, offering this pharmaceutical-grade standard ensures that quality control laboratories can validate their analytical methods with high confidence, ensuring the potency and purity of the final drug product in accordance with international regulatory requirements.
---
*[کاربردهای استراتژیک و آزمایشگاهی | Strategic Applications]
این استاندارد در حوزه‌های تخصصی زیر کاربرد حیاتی دارد:
1.
کنترل کیفیت دارویی (QC): تعیین غلظت دقیق ماده موثره (Assay) در قرص‌ها یا کپسول‌های حاوی لواستاتین.
2.
توسعه متدهای آنالیتیک: کالیبره کردن دستگاه‌های HPLC و GC برای اندازه‌گیری دقیق میزان ناخالصی‌ها.
3.
مطالعات فارماکولوژی:* استفاده به عنوان استاندارد در سنجش سطح دارو در پلاسما یا بافت‌ها (Bioanalysis).
4. *اعتباربخشی (Validation): تایید صحت متدهای استخراج و بررسی پایداری دارو در شرایط مختلف.

---

[دانستنی‌های تخصصی و نکات کاربردی | Expert Insights & Facts]
💡 نکات کلیدی برای متخصصین آنالیز:
-
ردیابی (Traceability): این محصول به عنوان یک استاندارد ثانویه، بر اساس استانداردهای اولیه (Primary Standards) کالیبره شده است و دارای یک گواهینامه (CoA) است که مقدار خلوص دقیق و تاریخ انقضا را ذکر می‌کند.
-
حساسیت به نور و دما: لواستاتین به تخریب نوری (Photodegradation) حساس است. در هنگام آماده‌سازی محلول، توصیه می‌شود از ظروف تیره استفاده نمایید.
-
حلالیت: بهترین حلال برای این استاندارد، متانول یا مخلوط‌های استونیتریل/آب است که بسته به متد HPLC شما متفاوت خواهد بود.

---

[تحلیل فنی و مزایا | Technical Analysis]
-
دقت متالوژیکی: به دلیل گرید Pharmaceutical Secondary، میزان ناخالصی‌ها در این محصول به شدت کنترل شده و در سطح ppm است.
-
تطابق با استانداردهای جهانی: این محصول برای جایگزینی یا تکمیل استانداردهای گران‌قیمت USP در روتین‌های آزمایشگاهی بسیار بهینه است.
-
اعتبار نتایج: استفاده از کد PHR1285 در گزارش‌های اعتباربخشی (Validation Reports)، پذیرش نتایج توسط سازمان‌های نظارتی (مانند سازمان غذا و داروی ایران) را تسهیل می‌کند.

---

[راهنمای نگهداری و ایمنی | Handling & Safety]
-
شرایط نگهداری: در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد (یخچال)، در ظرف کاملاً بسته و دور از نور خورشید نگهداری شود. رعایت دقیق دمای نگهداری برای جلوگیری از تغییر در مقدار خلوص استاندارد ضروری است.
-
ایمنی: این ماده در دوزهای استاندارد کم‌سمی است، اما به عنوان یک ماده فعال دارویی، باید با رعایت استانداردهای ایمنی (دستکش و ماسک) جابجا شود.
-
دفع: طبق قوانین مربوط به پسماندهای مواد دارویی و شیمیایی دفع گردد.

---

لواستاتین چیست؟


لواستاتین، دارویی که به صورت خوراکی تجویز می شود، یک متابولیت لاکتون است که برای درمان کلسترول خون و بیماری های عروق کرونر قلب استفاده می شود. این یک داروی هگزا هیدرونافتالن است که متعلق به کلاس مهارکننده‌های ردوکتاز HMG-CoA (3-هیدروکسی-3-متیل گلوتاریل-کوآنزیم A) است.
استاندارد ثانویه دارویی برای کاربرد در کنترل کیفیت. به آزمایشگاه‌ها و تولیدکنندگان داروسازی جایگزین مناسب و مقرون به صرفه‌ای برای تهیه استانداردهای کار داخلی می‌دهد.

 

 

 

 

کاربرد لواستاتین
لواستاتین ممکن است به عنوان یک استاندارد مرجع دارویی برای تعیین آنالیت در فرمولاسیون های دارویی با استفاده از تکنیک های اسپکتروفتومتری ، خصوصیات حرارتی،  و کروماتوگرافی استفاده شود. 
این استانداردهای ثانویه به عنوان مواد مرجع تایید شده واجد شرایط هستند. اینها برای استفاده در چندین کاربرد تحلیلی از جمله، اما نه محدود به آزمایش انتشار دارو، توسعه روش دارویی برای تجزیه و تحلیل های کمی و کیفی، آزمایش کنترل کیفیت غذا و نوشیدنی، و سایر الزامات کالیبراسیون مناسب هستند.

 

 


یادداشت تحلیلی
این استانداردهای ثانویه قابلیت ردیابی چندگانه را برای استانداردهای اولیه USP، EP (PhEur) و BP، جایی که در دسترس هستند، ارائه می‌کنند.

 

 

یادداشت های دیگر
این ماده مرجع گواهی شده (CRM) مطابق با ISO 17034 و ISO/IEC 17025 تولید و تایید شده است. تمام اطلاعات مربوط به استفاده از این CRM را می توان در گواهی تجزیه و تحلیل یافت.

مشخصات فنی استاندارد ثانویه دارویی لواستاتین / Lovastatin Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material - PHR1285 - CAS 75330-75-5 - برند Sigma-Aldrich

ثبت دیدگاه

طراحی و زیبایی

عملکرد

کیفیت ساخت

ارزش خرید

محصولات مرتبط

مشاهده همه
logo of مارکت شیمی | فروشگاه آنلاین مواد شیمیایی آزمایشگاهی صنعتی شرکت کیمیاگسترپویش
مارکت شیمی | فروشگاه آنلاین مواد شیمیایی آزمایشگاهی صنعتی شرکت کیمیاگسترپویش

فروشگاه انلاین مارکت چمی توسط شرکت کیمیاگستر پویش با پشتوانه 20سال سابقه درخشان  در امر واردات و فروش و توزیع موادشیمیایی آزمایشگاهی،صنعتی و مواد اولیه دارویی و با اتکا به موجودی بیش از 1000عنوان کالای شیمیایی در انبار مجموعه، با هدف تسهیل خدمت رسانی به پزوهشگران فرهیخته کشور عزیزمان ایران راه اندازی گردید.در این فروشگاه سعی کردیم به دغدغه های بحق مصرف کنندگان محصولات شیمیایی راهکارهای مناسب ارائه دهیم.

طراحی و توسعه : نونگار پردازش
website designed by NONEGAR PARDAZESH, developed by NONEGAR
پشتیبانی واتس‌اپ