کتوکونازول (Ketoconazole) - گرید دارویی USP - شماره CAS: 65277-42-1
[شناسنامه فنی محصول | Technical Specifications]
- نام انگلیسی: Ketoconazole
- نام فارسی: کتوکونازول
- شماره CAS: 65277-42-1
- گرید: دارویی (Pharmaceutical Grade) مطابق با استاندارد USP (United States Pharmacopeia)
- فرم ظاهری: پودر کریستالی سفید تا متمایل به سفید
- خلوص: $\ge 99\%$ (مطابق با استانداردهای فارماکوپه)
- حلالیت: حلال در کلروفرم و متانول؛ نامحلول در آب
- کاربرد: ماده موثره در تولید داروهای ضد قارچ (سیستمیک و موضعی)
---
[معرفی جامع و بیوگرافی محصول | Comprehensive Introduction]
کتوکونازول (Ketoconazole) یک عامل ضد قارچ طیف گسترده از گروه l-ایمیدازولها است که با مهار سنتز ارگوسترول در غشای سلولی قارچها، منجر به تخریب ساختار سلولی و مرگ قارچ میشود. محصولی که توسط کیمیا گستر پویش تامین میگردد، دارای گرید USP* است؛ این بدان معناست که ماده اولیه از سختگیرانهترین تستهای خلوص، شناسایی و ناخالصیهای مربوط به فارماکوپه ایالات متحده عبور کرده و برای استفاده در تولیدات دارویی حساس کاملاً ایمن و استاندارد است.
این ماده به دلیل اثرگذاری بالای خود بر روی قارچهای درمالواید (Dermatophytes)، مخمرها (مانند Candida) و برخی قارچهای بیماریزا، یکی از ارکان اصلی در فرمولاسیونهای ضد قارچ است. استفاده از گرید USP تضمین میکند که هیچگونه ناخالصی فلزی یا پلیمری در محصول وجود ندارد و پایداری شیمیایی ماده در فرمولاسیونهای مختلف (از کرم تا تبلت) به حداکثر میرسد.
برای تولیدکنندگان صنایع دارویی، تامین کتوکونازول با شماره CAS 65277-42-1 به معنای دسترسی به مادهای با تکرارپذیری بالا در اثرگذاری است. در محیطهای تولیدی که استانداردهای GMP (Good Manufacturing Practice) حاکم است، استفاده از مواد اولیه با تاییدیه USP، پیششرط دریافت مجوزهای بهداشتی و تضمین سلامت بیمار است.
The Ketoconazole (CAS 65277-42-1) provided by Kimiya Gostar Pouyesh is a high-purity pharmaceutical-grade active ingredient, fully compliant with USP (United States Pharmacopeia) standards. As a potent broad-spectrum imidazole antifungal, it is engineered for maximum efficacy in disrupting fungal cell membranes. For pharmaceutical manufacturers, sourcing this USP-grade material ensures the highest level of chemical stability and purity, eliminating impurities and ensuring full compliance with global pharmacopeial requirements for both systemic and topical antifungal therapeutic formulations.
---
*[کاربردهای استراتژیک و دارویی | Strategic Applications]
این ماده موثره در حوزههای تخصصی زیر کاربرد دارد:
1. تولید داروهای موضعی: ساخت کرمها، پمادها و ژلهای ضد قارچ برای درمان عفونتهای پوستی و ناخن.
2. محصولات مراقبت از پوست و مو:* تولید شامپوهای درمانی ضد شوره و ضد قارچ (Anti-Dandruff Shampoos).
3. *داروسازی سیستمیک: تولید تبلتها و کپسولهای ضد قارچ برای درمان عفونتهای داخلی شدید.
4. فرمولاسیونهای تخصصی: استفاده در محلولهای ضد قارچ برای درمانهای تخصصی پزشکی.
---
[دانستنیهای تخصصی و نکات کاربردی | Expert Insights & Facts]
نکات کلیدی برای فرمولاتورها:
- حلالیت و پخش: به دلیل نامحلول بودن در آب، در فرمولاسیونهای کرم و امولسیون، استفاده از عوامل پخشکننده (Wetting Agents) یا حلالهای مناسب برای دستیابی به توزیع یکنواخت ماده موثره ضروری است.
- پایداری نوری: کتوکونازول به نور حساس است؛ لذا در هنگام تولید و بستهبندی، استفاده از ظروف تیره (Amber Glass/Plastic) و محیطهای دور از تابش مستقیم نور توصیه میشود.
- تداخلات: در فرمولاسیونهای ترکیبی، دقت کنید که pH محیط بر پایداری و جذب این ماده تاثیر میگذارد؛ لذا کنترل دقیق pH در مراحل نهایی تولید حیاتی است.
---
[تحلیل فنی و مزایا | Technical Analysis]
- USP Compliance: تطابق کامل با استانداردهای فارماکوپه آمریکا که بالاترین سطح کیفیت دارویی را تضمین میکند.
- Broad Spectrum: اثرگذاری بر روی طیف وسیعی از قارچها با دوزهای بهینه.
- Chemical Stability: پایداری بالا در برابر اکسیداسیون در صورت نگهداری صحیح.
---
[راهنمای نگهداری و ایمنی | Handling & Safety]
- شرایط نگهداری: در ظروف دربسته، در دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد)، در محیط خشک و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
- ایمنی: این ماده یک ترکیب دارویی فعال است. در هنگام جابجایی پودر، استفاده از تجهیزات حفاظت فردی (PPE) شامل دستکش، ماسک و عینک ایمنی برای جلوگیری از تماس با پوست و استنشاق ذرات الزامی است.
- دسترسی: دور از دسترس کودکان و در محیطهای کنترل شده دارویی نگهداری گردد.
---
نام محصول: کتوکونازولKetoconazole USP Grade
گرید: گرید دارویی
برند:=چینی
مقدار:25کیلوگرم
اسامی تجاری: نیزورال
کتوکونازول چیست؟
کتوکنازول یک داروی ضد قارچ است که برای معالجه تعدادی از عفونتهای قارچی مورد استفاده قرار میگیرد. کتوکنازول برای عفونتهای قارچی پوستی مانند زخم، کاندیدیازیس پوستی، پیتریازیس ورسکولور، شوره سر و درماتیت سبوروئید استفاده میشود. استفاده به صورت خوراکی، گزینه مطلوبتر است و فقط در مواردی كه از عوامل دیگر استفاده نشود، برای عفونتهای شدید توصیه میگردد.
سایر کاربردهای کتوکنـازول شامل رشد بیش از حد مو و سندرم کوشینگ است. عوارض جانبی رایج در هنگام اعمال بر روی پوست شامل قرمزی است. عوارض جانبی شایع آن هنگام استفاده به صورت خوراکی شامل تهوع، سردرد و مشکلات کبدی است. مشکلات کبدی ممکن است منجر به مرگ یا نیاز به پیوند کبد شود.
عوارض جانبی مصرف خوراکی کتوکونازول چیست؟
از دیگر عوارض جانبی شدید آن هنگام مصرف به صورت خوراکی میتوان به طولانیشدن QT، نارسایی آدرنال قشر مغز و آنافیلاکسی اشاره کرد. کتوکنـازول یک ایمیدازولین است و با تأثیر در تولید ارگوسترول مورد نیاز غشای سلولی قارچی کار میکند و در نتیجه رشد آنها کند میشود.
کتوکونازول یک داروی ضد قارچ است که برای درمان برخی عفونتهای ناشی از قارچ استفاده میشود. کتوکونازول یکی از دلایل آسیبدیدگی کبدی ناشی از داروی حاد بالینی است و دیگر به عنوان ماده ضد قارچی خط اول توصیه نمیشود. از این دارو در مواردی که نمیتوانید از داروهای ضد قارچ دیگری استفاده کنید، باید استفاده شود. همچنین میتواند صدمات جدی به کبد شما وارد کند که ممکن است منجر به پیوند کبد یا مرگ شود.
کتوکونازول به آنزیمهای قارچی p450 متصل میشود و سلولهای ساخت ارگوسترول، مؤلفه اصلی دیواره سلولی را متوقف میکند. این ماده با گردش خون طبیعی، عرق و سبوم (روغنهای پوست) به سطح پوست میرسد. غلظت بسیار زیادی از دارو در پوست ایجاد میشود، بنابراین در درمان عفونتهای قارچی سطحی موثر است.
کاربرد کتوکونازول چیست؟
قرص خوراکی کتـوکونازول فقط به عنوان یک داروی عمومی در دسترس است.
این دارو به صورت قرص خوراکی، کرم موضعی، شامپو و ژل موضعی در دسترس است.
کتوکونازول برای درمان عفونتهای قارچی و مخمر در پوست، مو، ناخنها و خون شما استفاده میشود.